各地級以上市醫(yī)療保障局：
為規(guī)范新增醫(yī)療服務價格項目管理工作，根據(jù)國家醫(yī)療服務價格管理有關(guān)規(guī)定和我省工作實際，我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務價格項目管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
廣東省醫(yī)療保障局
2020年11月3日
廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務價格項目管理暫行辦法
第一章 總則
第一條為規(guī)范新增醫(yī)療服務價格項目管理，促進醫(yī)療機構(gòu)新技術(shù)發(fā)展，滿足群眾醫(yī)療服務需求，根據(jù)國家醫(yī)療服務價格項目管理的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本省行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務價格項目管理，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱新增醫(yī)療服務價格項目管理是指按照一定規(guī)則和程序，將符合條件、全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目未覆蓋的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動，轉(zhuǎn)化為邊界清晰、要素完備的醫(yī)療服務價格項目，作為醫(yī)療機構(gòu)服務患者的收費依據(jù)和計價單元的管理過程。
第四條新增醫(yī)療服務價格項目按醫(yī)療機構(gòu)申報、地級以上市醫(yī)療保障局受理并初審、省醫(yī)療保障局審核公布的程序開展。實行隨時申報、集中審核。
第二章 申報和受理
第五條新增醫(yī)療服務價格項目申報實行屬地管理，由具備獨立法人資格的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，向所在地級以上市醫(yī)療保障局提出申請。
第六條醫(yī)療機構(gòu)申報新增醫(yī)療服務價格項目應提交加蓋公章的以下材料：
?。ㄒ唬稄V東省新增醫(yī)療服務價格項目申報表》和《廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表》。
?。ǘ╉椖克褂玫闹饕夹g(shù)安全性、有效性證明材料，屬限制類醫(yī)療技術(shù)，須提供衛(wèi)生行政部門同意備案的材料。
?。ㄈ╉椖可婕按笮歪t(yī)用設備檢查治療的，須提供該設備的配置許可證材料。
?。ㄋ模╉椖可婕笆褂冕t(yī)療器械的，須提供該醫(yī)療器械的注冊或備案材料。
?。ㄎ澹┥婕搬t(yī)療新技術(shù)的，需提交本醫(yī)療機構(gòu)或第三方非營利性醫(yī)療機構(gòu)出具的項目倫理審查結(jié)論。
?。┬略鲰椖縿?chuàng)新性報告，詳細說明申報項目與同類項目相比較的創(chuàng)新性、可靠性和必要性。申報項目（含可單獨收費耗材）的申報價格5000元以上的，須同時提交衛(wèi)生經(jīng)濟學評價報告或已開展項目的臨床效價比較報告。
第七條 各地級以上市醫(yī)療保障局負責受理本市行政區(qū)域內(nèi)新增醫(yī)療服務價格項目的申報。
第三章 審核
第八條各地級以上市醫(yī)療保障局及省醫(yī)療保障局對受理的新增醫(yī)療服務價格項目進行逐級審核，原則上每年啟動一次審核工作，如遇緊急疫情等特殊情況，隨時進行審核。
第九條有下列情形之一的，審核不予通過：
（一）屬于非醫(yī)療活動的，包括但不限于教育培訓、科研隨訪、數(shù)據(jù)處理、資料復制、便民服務、生活照料、精神慰藉、養(yǎng)生保健等。
?。ǘ儆卺t(yī)療活動，但服務和收費的性質(zhì)屬于公共衛(wèi)生服務、行政事業(yè)性收費、經(jīng)營服務性收費，或醫(yī)療機構(gòu)代收費的。
（三）屬于醫(yī)療活動，但僅發(fā)生于醫(yī)療機構(gòu)之間、醫(yī)療機構(gòu)與其他機構(gòu)之間，不直接面向患者的服務。
?。ㄋ模儆谂R床試驗階段，技術(shù)尚不成熟，或落后的、已被淘汰的項目。
?。ㄎ澹儆诓鸾?、拼接、組合全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目。
?。╉椖棵Q不規(guī)范，沒有項目內(nèi)涵或內(nèi)涵不清晰，變更全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目名稱、內(nèi)涵。
?。ㄆ撸╇m然使用新技術(shù)、新設備、新試劑等，但診療目的、內(nèi)容與全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目內(nèi)的項目一致，診療效果無明顯提高，成本上升較大，不符合衛(wèi)生經(jīng)濟學要求的。
?。ò耍┍幌嚓P(guān)職能部門取消或廢止的項目。
（九）其他違反法律法規(guī)和政策的項目。
第十條省醫(yī)療保障局審核時應組織專家論證。論證時選取醫(yī)療、醫(yī)務、價格（收費）及醫(yī)保等領(lǐng)域?qū)＜?，專家人?shù)為不少于7人的奇數(shù)。與申報項目有利益關(guān)系的專家原則上實行回避。
專家對項目進行論證，獨立出具“建議立項”或“不建議立項”的論證意見并說明理由。凡三分之二及以上專家建議立項的項目視為通過專家論證。對通過專家論證的項目，專家組應規(guī)范項目名稱、項目內(nèi)涵、計價單位、除外內(nèi)容和說明等價格要素內(nèi)容。
第十一條省醫(yī)療保障局參考專家論證意見，對申報的新增醫(yī)療服務價格項目進行審核，審核通過的項目掛網(wǎng)公示7個工作日。
第十二條原申報醫(yī)療機構(gòu)對新增審核結(jié)果有異議，可向所在地級以上市醫(yī)療保障局提出申訴，申訴書面材料由地級以上市醫(yī)療保障局審核并加具意見后報省醫(yī)療保障局。
第十三條省醫(yī)療保障局對新增審核未通過或公示有質(zhì)疑的項目，必要時可啟動再次論證審核。
第十四條審核通過的項目，省醫(yī)療保障局予以公布實施，同時抄送國家醫(yī)療保障局。
第四章 實施
第十五條省醫(yī)療保障局公布實施的新增醫(yī)療服務價格項目，可在全省非營利性醫(yī)療機構(gòu)中試行，試行期最長不超過兩年。試行期間，由醫(yī)療機構(gòu)遵循公開透明、合法合理、誠實信用的原則，自主制定試行價格。
第十六條新增醫(yī)療服務價格項目在試行期間，遇下列情況之一，由地級以上市醫(yī)療保障局向省醫(yī)療保障局提出取消立項建議，省醫(yī)療保障局發(fā)文取消。
?。ㄒ唬╉椖可婕暗尼t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門禁止臨床應用，或重點管理類醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門注銷備案。
?。ǘ╉椖可婕暗年P(guān)鍵設備、器械、試劑等相關(guān)注冊、批復等廢止失效。
?。ㄈ┡R床證明達不到預期診療效果。
?。ㄋ模╉椖糠諆?nèi)容、服務規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多。
第五章 轉(zhuǎn)歸
第十七條新增醫(yī)療服務價格項目試行一年后，原申報地級以上市醫(yī)療保障局按以下分類向省醫(yī)療保障局提出轉(zhuǎn)歸申請：經(jīng)臨床證明達到預期診療效果、符合基本醫(yī)療服務診療范圍的項目，申請納入基本醫(yī)療服務價格項目；對于療效好且符合市場調(diào)節(jié)價準入條件的項目，申請納入市場調(diào)節(jié)價項目；上述條件都不符合的，建議取消立項。
第十八條省醫(yī)療保障局組織新增醫(yī)療服務價格項目轉(zhuǎn)歸專家論證，論證時由專家獨立出具“建議保留”或“不建議保留”的論證意見并說明理由。凡三分之二及以上專家建議保留的項目視為通過轉(zhuǎn)歸論證。
對通過轉(zhuǎn)歸論證的項目，專家組可對項目名稱、項目內(nèi)涵、計價單位、除外內(nèi)容和說明等價格要素提出完善意見。
第十九條省醫(yī)療保障局參考專家論證意見，根據(jù)醫(yī)療市場發(fā)展狀況、醫(yī)療保障水平等因素，對轉(zhuǎn)歸申請進行審核，將審核通過的項目區(qū)分為“基本醫(yī)療服務價格項目”和“市場調(diào)節(jié)價項目”，并掛網(wǎng)公示7個工作日。
第二十條原申報醫(yī)療機構(gòu)對轉(zhuǎn)歸審核結(jié)果有異議，可向所在地級以上市醫(yī)療保障局提出申訴，申訴書面材料由地級以上市醫(yī)療保障局審核并加具意見后報省醫(yī)療保障局。
第二十一條省醫(yī)療保障局對轉(zhuǎn)歸審核未通過或公示有質(zhì)疑的項目，必要時可啟動再次論證審核。
第二十二條經(jīng)省醫(yī)療保障局審核作為基本醫(yī)療服務價格項目和市場調(diào)節(jié)價項目，由省醫(yī)療保障局發(fā)文公布，并按規(guī)定報國家醫(yī)療保障局。
經(jīng)審核不予保留的項目，試行期滿后廢止。
第二十三條各地醫(yī)療機構(gòu)擬開展的基本醫(yī)療服務價格項目，應在公布之日起15個工作日內(nèi)，向所在地級以上市醫(yī)療保障局申請制定價格；擬開展的市場調(diào)節(jié)價項目，由醫(yī)療機構(gòu)自主制定打包價格（不設置除外內(nèi)容收費），并實行告知制度，保障患者自主選擇權(quán)。
第二十四條各地級以上市醫(yī)療保障局收到醫(yī)療機構(gòu)的定價申請后，應按規(guī)定程序制定基本醫(yī)療服務價格項目的價格，并自各地級以上市醫(yī)療保障局公布之日起在該行政區(qū)域內(nèi)實施。
第六章 其他
第二十五條非營利性醫(yī)療機構(gòu)依法合規(guī)開展醫(yī)療服務，須在政府部門公布實施的醫(yī)療服務價格項目范圍內(nèi)選定項目收費。政府部門未公布實施的醫(yī)療服務價格項目，不得向患者收費。
第二十六條廣州、深圳新增醫(yī)療服務價格項目的受理、審核，由廣州、深圳市醫(yī)療保障局負責，報省醫(yī)療保障局備案后，在各自行政區(qū)域內(nèi)公布實施。
廣州、深圳新增醫(yī)療服務價格項目的轉(zhuǎn)歸，由省醫(yī)療保障局負責。
第二十七條省醫(yī)療保障局根據(jù)管理需要，對現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目的名稱、內(nèi)涵、編碼、除外內(nèi)容、計價單位、說明等要素進行修訂。
第二十八條省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務價格項目專家論證具體規(guī)定另行制定。
第二十九條本辦法由省醫(yī)療保障局負責解釋。
第三十條本辦法自2020年12月1日起試行，有效期3年。《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)新增醫(yī)療服務價格項目管理辦法的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕1號）自試行之日起廢止。
相關(guān)附件：
附件3-新增醫(yī)療服務價格項目轉(zhuǎn)歸申請表.docx
