QYFG2022015
清遠(yuǎn)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案（修訂）》的通知
清府辦〔2022〕34號(hào)
清遠(yuǎn)高新區(qū)管委會(huì)，各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府有關(guān)部門(mén)，各有關(guān)單位：
《清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案（修訂）》業(yè)經(jīng)八屆第11次市政府常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局反映。
清遠(yuǎn)市人民政府辦公室
2022年9月16日
清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案（修訂）
為深入推進(jìn)藥品供應(yīng)保障制度改革，進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)保障體系，降低我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)成本，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知》（粵府辦〔2019〕7號(hào)）、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào)）、《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省工業(yè)和信息化廳 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2022〕5號(hào)）等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想和原則
全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話和重要指示批示精神，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，充分發(fā)揮藥品集團(tuán)采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，實(shí)現(xiàn)藥品集團(tuán)采購(gòu)規(guī)范化、制度化和常態(tài)化，有效減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。
（一）全盤(pán)謀劃，整體推進(jìn)。在市政府統(tǒng)一部署下，實(shí)施藥品集團(tuán)采購(gòu)模式。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省集中帶量采購(gòu)，積極參與廣州等地市聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購(gòu)。有關(guān)職能部門(mén)依法依職加強(qiáng)監(jiān)督管理，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
（二）明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)主體資格。參與藥品集團(tuán)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，確保供應(yīng)”原則，依照相關(guān)政策的工作指引，在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行交易。
（三）確保公平公正、公開(kāi)透明。發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”在藥品采購(gòu)中的作用，確保藥品供應(yīng)價(jià)格、質(zhì)量層次等公開(kāi)透明。
二、工作目標(biāo)
（一）提升藥品供應(yīng)保障能力。推進(jìn)藥品供應(yīng)保障的市場(chǎng)化、集約化、智能化、陽(yáng)光化，進(jìn)一步提升常用低價(jià)藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、基礎(chǔ)輸液、國(guó)家醫(yī)保談判藥、市場(chǎng)短缺藥品供應(yīng)保障能力，重點(diǎn)提高邊遠(yuǎn)山區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保障水平，實(shí)現(xiàn)全市范圍無(wú)差別配送。
（二）降低藥品采購(gòu)價(jià)格，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。通過(guò)實(shí)施集團(tuán)采購(gòu)后，使全市參與集團(tuán)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)成本同比下降達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，進(jìn)一步減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
（三）提高線上及時(shí)支付率。通過(guò)完善我市集團(tuán)采購(gòu)藥款結(jié)算管理機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)采購(gòu)資金的統(tǒng)一監(jiān)管，確保及時(shí)回款，進(jìn)一步暢通藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)，降低交易成本。
（四）降低藥品集團(tuán)采購(gòu)廉政風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)優(yōu)化藥品采購(gòu)、藥款支付、配送途徑等，規(guī)范藥品購(gòu)銷秩序，在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。
三、實(shí)施對(duì)象
全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照?qǐng)?zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
四、工作措施
（一）實(shí)行藥品集團(tuán)采購(gòu)模式
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)完成藥品交易。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合為單位實(shí)施藥品集團(tuán)采購(gòu)。醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合自主統(tǒng)籌內(nèi)部各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)工作。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少?gòu)困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品可備案自主采購(gòu)，但不能超過(guò)全年采購(gòu)金額的5%。
疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥，國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品，計(jì)劃生育藥品，醫(yī)院制劑等，按照國(guó)家及廣東省相關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
3.探索以市為單位集中帶量采購(gòu)。將沒(méi)有納入國(guó)家、省和地市聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)范圍，但我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需使用的“孤兒藥”、短缺藥或用量相對(duì)較少的藥品通過(guò)委托第三方集中帶量采購(gòu)或議價(jià)后，在采購(gòu)平臺(tái)直接掛網(wǎng)交易。
（二）保障藥品供應(yīng)和藥款及時(shí)支付
1.建立配送企業(yè)信用管理機(jī)制
（1）委托采購(gòu)平臺(tái)接受藥品配送企業(yè)自愿配送清遠(yuǎn)地區(qū)報(bào)名申請(qǐng)。
（2）經(jīng)采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)符合條件的藥品配送企業(yè)與清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心簽訂協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)，并向清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心提交信用承諾書(shū)、企業(yè)規(guī)模、供應(yīng)配送服務(wù)能力、供應(yīng)保障儲(chǔ)備能力、質(zhì)量安全管理能力等保障供應(yīng)資料，同時(shí)自愿作出違約失信的懲戒措施，確保藥品供應(yīng)和及時(shí)配送。
（3）清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心對(duì)藥品配送企業(yè)提供的資料進(jìn)行審核后，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)予以公布，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。
（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)平臺(tái)或醫(yī)保部門(mén)反饋配送企業(yè)疑似違約的行為，對(duì)經(jīng)查實(shí)存在違約行為的配送企業(yè)，第一次予以提醒；第二次由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心進(jìn)行約談；第三次將違約信息提供給省級(jí)醫(yī)保部門(mén)和信用管理部門(mén)。違約配送企業(yè)若能積極整改并作出履約承諾，醫(yī)保部門(mén)可協(xié)助其進(jìn)行信用修復(fù)。
2.建立銀行擔(dān)保機(jī)制
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選取擔(dān)保銀行，并與擔(dān)保銀行、采購(gòu)平臺(tái)簽訂結(jié)算服務(wù)三方協(xié)議，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按時(shí)結(jié)算藥款時(shí)，由擔(dān)保銀行代為支付，以確保及時(shí)支付藥款。
3.建立藥品集團(tuán)采購(gòu)周轉(zhuǎn)金制度
（1）已簽訂結(jié)算服務(wù)三方協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得擔(dān)保銀行授信額度后，可向清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心申請(qǐng)預(yù)付不超過(guò)一個(gè)月的周轉(zhuǎn)金（上年度醫(yī)療保險(xiǎn)住院統(tǒng)籌基金結(jié)算總額÷12）用于藥品采購(gòu)。
（2）周轉(zhuǎn)金撥付由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇擔(dān)保銀行、上一年度線上采購(gòu)率、線上及時(shí)支付率，結(jié)合醫(yī)?；疬\(yùn)行等情況決定，?？顚Ｓ谩ａt(yī)療保險(xiǎn)住院費(fèi)用年終清算時(shí)，藥品采購(gòu)周轉(zhuǎn)金納入當(dāng)年已預(yù)付總額合并進(jìn)行清算。
（3）新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)從簽訂《清遠(yuǎn)市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》一年后，簽訂結(jié)算服務(wù)三方協(xié)議并取得擔(dān)保銀行授信額度的按規(guī)定申請(qǐng)藥品采購(gòu)周轉(zhuǎn)金。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任，按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前支付藥款。
5.探索由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算藥款。
（三）強(qiáng)化集團(tuán)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管控，保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量
1.通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)獲取相關(guān)監(jiān)管信息，開(kāi)展采購(gòu)信息分析。
2.加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督，健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量安全。對(duì)未按照合約規(guī)定及時(shí)供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，造成嚴(yán)重醫(yī)藥安全事件或不良社會(huì)影響的企業(yè)，按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行處理。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為。相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加清遠(yuǎn)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照?qǐng)?zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)。
（四）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本方案的情況列入醫(yī)療保險(xiǎn)基金年終清算考核和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革考核。
五、組織和保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。調(diào)整清遠(yuǎn)市藥品集團(tuán)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其辦公室具體負(fù)責(zé)管理我市藥品集團(tuán)采購(gòu)行為。
（二）明確部門(mén)職責(zé)
醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行管理、監(jiān)督和評(píng)估，適時(shí)調(diào)整工作方案；
衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集團(tuán)采購(gòu)政策，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)管，建立短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制；
財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)保資金監(jiān)管，按照藥品集團(tuán)采購(gòu)資金需求在醫(yī)保基金結(jié)算框架內(nèi)進(jìn)行保障；
市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管，協(xié)助推進(jìn)藥品流通配送改革。
（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)工作的監(jiān)管，確保各項(xiàng)措施落實(shí)，保障藥品供應(yīng)以及質(zhì)量安全。對(duì)疑似違規(guī)采購(gòu)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通報(bào)同級(jí)紀(jì)委監(jiān)委派駐紀(jì)檢組，并組織相關(guān)部門(mén)調(diào)查。對(duì)經(jīng)查實(shí)確屬違規(guī)采購(gòu)的，視情節(jié)輕重，追究單位主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員責(zé)任并進(jìn)行通報(bào)。按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照?qǐng)?zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，涉及違反有關(guān)行政法律法規(guī)的，按規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任；涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。
（四）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。開(kāi)展藥品集團(tuán)采購(gòu)全過(guò)程的督導(dǎo)評(píng)估，根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善、調(diào)整藥品集團(tuán)采購(gòu)相關(guān)政策。
（五）加大宣傳引導(dǎo)。各有關(guān)部門(mén)要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛動(dòng)員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與、支持藥品集團(tuán)采購(gòu)工作，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好氛圍。
六、其他事項(xiàng)
本實(shí)施方案自2022年9月20日起實(shí)施，有效期五年，由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)具體解釋。實(shí)施期間，國(guó)家、省有新的相關(guān)規(guī)定的，按照國(guó)家、省新的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。我市藥品集團(tuán)采購(gòu)業(yè)務(wù)規(guī)則與本實(shí)施方案不一致的，按本實(shí)施方案進(jìn)行調(diào)整。2019年出臺(tái)的《清遠(yuǎn)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（清府辦〔2019〕29號(hào)）同時(shí)廢止。
