依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，我局已依法對(duì)以下企業(yè)進(jìn)行第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，現(xiàn)予以公告。
附件：第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息表（2021年第11號(hào)）
清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年12月31日
附件：
第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息表
（2021年第11號(hào)）
序號(hào) | 生產(chǎn)備案號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 法定代表人 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 住所 | 生產(chǎn)范圍 | 生產(chǎn)地址 | 生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)品備案號(hào) | 備案日期 | 備注 |
1 | 粵清食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150006號(hào) | 清遠(yuǎn)市沃爾森醫(yī)用科技有限公司 | 何曉靜 | 何曉靜 | 清遠(yuǎn)市環(huán)城二路西門(mén)崗六號(hào) | 02無(wú)源手術(shù)器械-14手術(shù)器械-沖吸器,08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-04止血器具,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管 | 清遠(yuǎn)市環(huán)城二路西門(mén)崗六號(hào) | 洗耳球/粵清械備20170006號(hào) 一次性使用捆扎止血帶/粵清械備20170001號(hào) 輸氧管/粵清械備20180002號(hào) 肛門(mén)管/粵清械備20190005號(hào) | 2021年12月28日 | 備案變更 |
