為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于做好秋冬季常態(tài)化疫情防控的部署要求，做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保障我市防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近日，市局對我市一醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了約談。市局食品藥品安全總監(jiān)潘有輝、市食品藥品檢驗所所長張峻菁以及市局藥械科全體人員出席約談會。
約談人員向被約談企業(yè)通報了近期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對企業(yè)提出以下要求：一是要求企業(yè)明確主體責(zé)任，強(qiáng)化守法意識。企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展生產(chǎn)活動，保證生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全、有效。二是要求企業(yè)落實必要措施，整改有關(guān)問題。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)必須高度重視，對照檢查問題落實整改，整改完畢后向市局提交整改報告，并由市局安排人員進(jìn)行復(fù)查。三是要求企業(yè)強(qiáng)化安全生產(chǎn)意識，履行安全生產(chǎn)責(zé)任。企業(yè)必須建立和落實安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)管理制度，嚴(yán)防安全生產(chǎn)事故發(fā)生。
被約談企業(yè)在約談中承諾提高守法意識，落實整改相關(guān)問題，保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，依法開展生產(chǎn)活動，保障生產(chǎn)的醫(yī)用口罩質(zhì)量安全；同時提高安全生產(chǎn)責(zé)任意識，將安全生產(chǎn)工作責(zé)任落實到人，排查安全生產(chǎn)風(fēng)險和隱患，確保生產(chǎn)安全。
