依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，以下企業(yè)已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（見附件），現(xiàn)予以公告。
附件：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2021年第17號）
清遠(yuǎn)市市場監(jiān)督管理局
2021年12月16日
附件：
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公告（2021年第17號）
序號 | 企業(yè)名稱 | 企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼 | 企業(yè)注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格/型號 | 產(chǎn)品備案號 | 申請事項 | 備案日期 |
1 | 英德市銳欣五金工具有限公司 | 91441881MA5317QH8M | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會細(xì)郭屋村組18號首層101號 | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會細(xì)郭屋村組18號首層101號 | 牙科修整用金剛砂車針 | 平頭錐型、圓頭錐型、平頭圓柱型、圓球型、倒錐型、輪型 | 粵清械備20190004號 | 備案變更 | 2021年12月13日 |
2 | 英德市銳欣五金工具有限公司 | 91441881MA5317QH8M | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會細(xì)郭屋村組18號首層101號 | 英德市石牯塘鎮(zhèn)永樂村委會細(xì)郭屋村組18號首層101號 | 牙釉鑿 | RX-SDL-15、RX-SDL-25、RX-SDL-40、RX-SDL-60、RX-SDL-90、RX-SDR-15、RX-SDR-25、RX-SDR-40、RX-SDR-60、RX-SDR-90、RX-SNL-15、RX-SNL-25、RX-SNL-40、RX-SNL-60、RX-SNL-90、RX-SNR-15、RX-SNR-25、RX-SNR-40、RX-SNR-60、RX-SNR-90、RX-HD-15、RX-HD-25、RX-HD-40、RX-HD-60、RX-HD-90、RX-HN-15、RX-HN-25、RX-HN-40、RX-HN-60、RX-HN-90 | 粵清械備20190003號 | 備案變更 | 2021年12月13日 |
